Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P, NASDAQ:GRFS), compañía global del sector de la salud con más de 100 años de historia y líder reconocido en el desarrollo y producción de medicamentos derivados del plasma, ha anunciado hoy que ha comenzado a identificar, examinar y seleccionar a donantes voluntarios que se han recuperado de COVID-19 para que puedan donar su plasma en determinadas ciudades de los Estados Unidos.
Su plasma convaleciente se utilizará para producir una inmunoglobulina hiperinmune que, si se demuestra su eficacia, podría ser un potencial tratamiento de la enfermedad. Esta iniciativa es el resultado de la colaboración entre Grifols, la autoridad estadounidense de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA), la U.S. Food and Drug Administration (FDA) y otros organismos federales de salud pública estadounidenses.
Las inmunoglobulinas hiperinmunes son un medicamento derivado del plasma eficaz en el tratamiento de infecciones agudas graves. Mediante la concentración de anticuerpos en el plasma obtenido de personas recuperadas de COVID-19, la inmunoglobulina hiperinmune por su alta pureza y potencia y gran perfil de seguridad permitirá una dosificación precisa y consistente, que ayudará al sistema inmunológico de los pacientes a responder a la infección.
Grifols cuenta con la mayor red de centros de donación de plasma del mundo, con más de 250 centros aprobados por la FDA en Estados Unidos, y tiene una amplia experiencia en la recolección de plasma con miles de donantes regulares en sus centros. La compañía diseñó y construyó una planta de fabricación específica en Clayton (Carolina del Norte, EE.UU.) para fabricar inmunoglobulinas hiperinmunes para tratar enfermedades infecciosas emergentes, que ya se utilizó durante el último brote de ébola en Liberia. Gracias a ello, Grifols adquirió el conocimiento y la experiencia que hoy permitirán acelerar el desarrollo del producto para iniciar los ensayos clínicos.
«Las personas que se han recuperado de COVID-19 pueden donar plasma en uno de los centros de donación de Grifols para producir un potencial tratamiento de la enfermedad y así contribuir a tener un impacto positivo en esta situación extraordinaria y sin precedentes», señala la Dra. Marilyn Rosa-Bray, directora médica y vicepresidenta de Calidad, Cumplimiento Normativo y Laboratorios de Grifols. «Esta inmunoglobulina hiperinmune puede ofrecer a los médicos la posibilidad de administrar dosis predecibles y consistentes de anticuerpos contra el virus que causa la COVID-19».
Grifols está actuando con urgencia para hacer frente a esta crisis sanitaria global y está ofreciendo voluntariamente su experiencia y recursos para este proyecto de colaboración. Una vez producida, la inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2 se someterá a ensayos clínicos controlados en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses (NIH), con el fin de evaluar su seguridad y eficacia como tratamiento para COVID-19.
Actualmente, Grifols centra sus esfuerzos en la recogida de plasma convaleciente de potenciales donantes en determinadas ciudades estadounidenses que tuvieron un alto número de casos positivos de COVID-19 a principios del brote. Estas ciudades y sus alrededores incluyen: Chicago, Dallas, Houston, Los Ángeles, San Antonio, San Diego y Seattle. Próximamente se anunciarán ubicaciones adicionales para la donación de plasma convaleciente.
Las personas recuperadas de COVID-19 interesadas en donar plasma deben llamar al 1-866-END-CV19, donde personal especializado de Grifols preseleccionará a los posibles donantes y los dirigirá a uno de los centros locales de donación de plasma de la compañía. Los donantes interesados deben tener un diagnóstico confirmado con un test (muestras respiratorias o sangre) y una resolución completa de los síntomas de COVID-19 al menos 28 días antes de la donación, o bien una resolución completa de los síntomas al menos 14 días antes de la donación junto con una prueba molecular negativa para COVID-19, así como también cumplir con los criterios rutinarios de elegibilidad de Grifols para la donación de plasma. Para más información, visita www.grifolsplasma.com.
